目錄生物醫藥產業細分領域 什么是生物醫藥公司 生物醫藥的認識 生物藥物分類 生物醫藥產業包括什么
生物制藥利用生物活體來生產藥物的方法。有滲歲如時特指利用轉基因動植物活體作為生物反應器生產藥物,如利用轉基因玉米生產人源抗體、轉基因牛乳腺表達人α1抗胰蛋叢啟白酶等。 只要是藥雀裂,生物制藥這個專業都回去制造。
生物醫藥 生物醫藥產業的定義生物醫藥產業由生物技術產業與醫藥產業共同組成。(一)生物技術產業目前,各國、各組織對生物技術產業的定義和圈定的范圍很不統一,甚至不同人的觀點也常常大相徑庭。本文采納有關學者的觀點,將現代生物技術產業界定為:生物技術是以現代生命科學理論為基礎,利用生物體及其細胞的、亞細胞的和分子的組成部分,結合工程學、信息學等手段開展研究及制造產品,或改造動物、植物、微生物等,并使其具有所期望的品質、特性,進而為社會提供商品和服務手段的綜合性技術體系。其主要內容包括:基因工程、細胞工程、發酵工程、酶工程、生物芯片技術、基因測序技術、組織工程技術、生物信息技術等。生物技術產業涉及醫藥、農業、海洋、環境、能源、化工等多個領域。應用生物技術生產出相應的商品,這類商品在市場上形成一定的規模后才能形成產業,因此,生物技術產業的內涵應包括生物技術產品研制、規模化生產和流通服務等。(二)醫藥產業制藥產業與生物醫學工程產業是現代醫藥產業的兩大支柱。1.制藥產業制藥是多學科理論及先進技術的相互結合,采用科學化、現代化的模式,研究、開發、生產藥品的過程。除了生物制藥外,化學藥和中藥在制藥產業中也占有一定的比例。2.生物醫學工程產業生物醫學工程是綜合應用生命科學與工程科學的原理和方法,從工程學角度在分子、細胞、組織、器官乃至整個人體多層次認識人體的結構、功能和其他生命現派遲世象,研究用于防病、治病、人體功能輔助及衛生保健的人工材料、制品、裝置和技術的總稱。生物醫學工程產業包括:生物醫學材料制品、(生物)人工器官、醫學影像和診斷設備、醫學電子儀器和監護裝置、現代醫學治療設備、醫學信息技術、康復工程技術和裝置、組織工程等。(三)生物技術產業與醫藥產業的關系1、醫藥生物技術產業是生物技術產業最重要的組成部分生物技術塵肢產業包括醫藥生物技術產業、工業生物技術產業、農業生物技術產業和海洋生物技術產業等。其中醫藥生物技術產業是生物技術產業最重要的組成部分,占生物技術產業60%以上,而且生物技術在制藥技術上的應用也最成熟。2、醫藥生物技術產業在醫藥產業中的比重將會越來越大目前醫藥生物技術產品(包括基因工程藥物、疫苗、生物診斷試劑等)的產值在醫藥產業中所占比例不足10%,但由于傳統的新藥研制方法難度越來越大,研制開發成本不斷上升,成功率越來越低。因此,在世界較大的制藥公司中,目前有70%的項目是使用生物技術開發。隨著人類旦銀基因組計劃的完成,預計到2010年,將會有更多應用生物技術制成的全新藥品上市。21世紀,整個醫藥工業面臨使用生物技術進行更新改造。3、技術的通用性雖然生物藥與化學藥、中藥的來源不同,但研發過程中所需要的許多技術,如動物中心、安全評價中心、藥理藥效研究中心、結構測試中心、化學藥中試車間、生物制藥中試車間、中藥中試車間、臨床藥理研究基地、醫療器械測試中心等是通用的,在產業化、市場化過程中,醫藥生物技術產品與其他醫藥產品面對共同的市場。因此,將生物技術產業與醫藥產業結合在一起發展,可以充分利用通用技術,合理的共享相關資源,促進兩個產業共同發展。
記得采納啊
也就是凱碰生物和藥學的綜合一下,各種工程技術,范圍和穗可以是去研究所或大藥廠做藥的篩選,優化和研發,直接去藥廠喚孫卜生產藥。
生物制藥行業:生物制藥是最具科技創新的領域之一。分子生物學等學科的發展帶動了生物技術的快速進步,技術革新日新月異,研發實力決定了企業的核心競爭力,全球領先制藥企業研發支出一般都占主營收入10%以上。高投入、高風險也帶來了高收益,排名前幾的“重磅炸彈”不乏生物制藥的身影,如基因泰克的單克隆抗體抗癌藥Avastin(阿瓦斯汀)于2009年創下了約60億美元的銷售額。上市公司主要以血液制品、疫苗、生物制劑為主
生物醫藥行業:生物醫藥行業特征
●高技術。這主要表現在其高知識層次的人才和高新的技術手段。生物制藥是一種知識密集、技術含量高、多學科高度綜合互相滲透的新興產業。以基因工程藥物為例,上游技術(即工程菌的構建)涉及到目的基因的合成、純化、測序;基因的克隆、導入;工程菌的培養及篩選;下游技術涉及到目標蛋白的純化及工藝放大,產品質量的檢測及保證。生物醫藥的應用擴大了疑難病癥的研究領域,使原先威脅人類生命健康的重大疾病得以有效控制。21世紀生物藥物的研制將進入成熟的ENABLINGTECHNOLOGIES階段,使醫藥學實踐產生巨大的變革,從而極大地改善人和磨譽們的健康水平。
●高投入。生物制藥是一個投入相當大的產業,主要用于新產品的研究開發及醫藥廠房的建造和設備儀器的配置方面。目前國外研究開發一個新的生物醫藥的平均費用在1-3億美元左右,并隨新藥開發難度的增加而增加(目前有的還高達6億美元)。一些大型生物制藥公司的研究開發費用占銷售額的比率超過了40%。顯然,雄厚的資金是生物藥品開發成功的必要保障。
●長周期。生物藥品從開始研制到最終轉化為產品要經過很多環節:試驗室研究階段、中試生產階段、臨床試驗階段(I、II、III期)、規模化生產階段、市場商品化階段以及監督每個環節的嚴格復雜的藥政審批程序,而且產品培養和市場開發較難;所以開發一種新藥周期較長,一般需要8-10年、甚至10年以上的時間。
●高風險。生物醫藥產品的開發孕育著較大的不確定風險。新藥的投資從生物篩選、藥理、毒理等臨床前實驗、制劑處方及穩定性實驗、生物利用度測試直到用于人體的臨床實驗以及注冊上市和售后監督一系列步驟,可謂是耗資巨大的工程。任何一個環節失敗將前功盡棄,并且某些藥物具有“兩重性”,可能會在使用過程中出現不良反應而需要重新評價。一般來講,一個生物工程藥品的成功率僅有5—10%。時間卻需要8—10年,投資1—3億美元。另外,市場競爭的風險也日益加劇,“搶注新藥證書、搶占市場占有率”是開發技術轉化為產品時的關鍵,也是不同開發商激烈競爭的目標,若被別人優先拿到藥證或搶占市場,也會前功盡棄。
●高收益。生物工喚段程藥物的利潤回報率很高。一種新生物藥品一般上市后2-3年即可收回所有投資,尤其是擁有新產品、專利產品的企業,一旦開發成功便會形成技術壟斷優勢,利潤回報能高達10倍以上。美國Amgen公司1989年推出的促紅細胞生成素(EPO)和1991年推出的粒細胞游弊集落刺激因子(G-CSF)在1997年的銷售額已分別超過和接近20億美元??梢哉f,生物藥品一旦開發成功投放市場,將獲暴利。
生物醫兆陸皮藥是一個很寬泛的領域,一般來說會包括化學原料藥、化學制劑、中藥、生物族差制品、醫藥商業、醫療器械、醫療服務等細分領域。
而生物制藥算是生物醫藥悉殲的一個垂直細分領域,你可以把它劃到化學制劑或者化學原料藥里面去。