目錄生物制藥畢業(yè)論文方向 生物制藥論文參考文獻(xiàn) 生物制藥技術(shù)論文3000字 生物制藥結(jié)課論文 生物技術(shù)論文3000字
生物制藥企業(yè)成本管理的不足與完善論文
在日常學(xué)習(xí)、工作生活中，大家都不可避免地會接觸到論文吧，論文是學(xué)術(shù)界進(jìn)行成果交流的。為了讓您在寫論文時更加簡單方便，以下是我整理的生物制藥企業(yè)成本管理的不足與完善論文，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。
摘 要：
隨著人口老齡化、祥櫻羨大健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，生物制造企業(yè)迎來了新的發(fā)展契機(jī)，但也隨著新醫(yī)改政謹(jǐn)拍策的出臺與落實(shí)，市場競爭的激烈化也為生物制藥企業(yè)發(fā)展帶來了較大挑戰(zhàn)，進(jìn)而使得部分生物制藥企業(yè)發(fā)展陷入一定的困境。基于此，本文以生物制藥企業(yè)為研究主體，分析目前企業(yè)成本管理現(xiàn)狀，并就其提出相應(yīng)的控制措施，以期對生物制藥企業(yè)加強(qiáng)成本控制以及轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)發(fā)展態(tài)勢有所借鑒。
關(guān)鍵詞 :
生物制藥企業(yè);成本管理現(xiàn)狀;控制措施;
引言：
成本管理對生物制藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)效益與社會效益最大化有著十分重要的意義。相比較于其他行業(yè)而言，生物制藥行業(yè)的成本投入大，回報周期長，因此，研究成本管理對生物制藥企業(yè)具有較大的現(xiàn)實(shí)意義。
一、生物制藥企業(yè)加強(qiáng)成本管理的重要性
（一）提升成本決策的科學(xué)合理性
為了提升成本管理水平，生物制藥企業(yè)必須以實(shí)際經(jīng)營管理為基礎(chǔ)，分析研究現(xiàn)有經(jīng)營管理體系中存在的不足和優(yōu)勢，為成本管理工作的全面開展夯實(shí)數(shù)據(jù)基礎(chǔ)。成本控制是貫穿生物制藥企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營從藥物研發(fā)、生產(chǎn)營銷、運(yùn)輸?shù)绞酆蠓?wù)的全過程管理措施，有利于企業(yè)不斷擴(kuò)大優(yōu)勢彌補(bǔ)不足[1]。
（二）降低運(yùn)營成本、提升企業(yè)核心競爭力
有效的成本管理可以減少生物制藥企業(yè)在藥品研發(fā)、產(chǎn)銷等多個環(huán)節(jié)的支出，有利于企業(yè)實(shí)現(xiàn)降本增效的目標(biāo)，是企業(yè)獲取更大化經(jīng)濟(jì)效益的基礎(chǔ)保障之一。此外，成本管理的貫徹落實(shí)，是生物制藥企業(yè)在日趨激烈化的市場競爭中立于不敗之地的前提條件，能夠不斷增強(qiáng)企業(yè)核心競爭力，為企業(yè)在新時代背景下實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展筑牢基石。
二、生物制藥企業(yè)成本管理現(xiàn)狀
（一）研發(fā)費(fèi)用預(yù)算管理合理性不足
1. 自主研發(fā)投入少、高度依賴政府補(bǔ)貼、產(chǎn)品競爭力弱。
生物制藥企業(yè)在藥物研發(fā)階段需要投入較高的研發(fā)成本，研發(fā)周期長且研發(fā)風(fēng)險較大。尤其是對一些中、小型生物制藥企業(yè)、前期研發(fā)投入高度依賴政府補(bǔ)貼、藥物開發(fā)產(chǎn)品與管線相對比較少，產(chǎn)品競爭力偏弱。高額的研發(fā)費(fèi)用投入、超長的新藥開發(fā)周期，導(dǎo)致部分生物制藥企業(yè)在研發(fā)環(huán)節(jié)投入的成本屬于行業(yè)內(nèi)較低水平，對企業(yè)產(chǎn)品的成本結(jié)構(gòu)以及成本控制的高效全面落實(shí)帶來較大的不利影響。從A股、港股、美股近年上市藥企的年報來看，我國與全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域企業(yè)的研發(fā)投入仍然存在較大差距。
2. 人才投入有待加強(qiáng)。
藥物研發(fā)不僅需要花費(fèi)大量的時間與資金，而且需要一個穩(wěn)定的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，因?yàn)檠邪l(fā)一種新藥周期可能要經(jīng)歷好幾年甚至數(shù)十年。生物制藥企業(yè)作為高科技企業(yè)，其研發(fā)部門隸屬于技術(shù)密集型部門，對研發(fā)人員有著較高的要求，研發(fā)團(tuán)隊(duì)的人力支出占比遠(yuǎn)高于其他行業(yè)，高精尖研發(fā)人員越多，產(chǎn)品研發(fā)的成功率也會相對提升。現(xiàn)階段，高精尖研發(fā)人員供不應(yīng)求是大部分生物制藥企業(yè)面臨的問題，導(dǎo)致產(chǎn)品研發(fā)周期拉長的同時，又不能保證產(chǎn)品的技術(shù)含量，從而造成成本控制落實(shí)難度加大[2]。
3. 研發(fā)費(fèi)用預(yù)算合理性不足。
部分生物制藥企業(yè)尚未制定科學(xué)合理的產(chǎn)品研發(fā)流程，以及針對各項(xiàng)研發(fā)費(fèi)用建立合理化的標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致企業(yè)在研發(fā)費(fèi)用支出環(huán)節(jié)進(jìn)行費(fèi)用管理時經(jīng)常出現(xiàn)混亂現(xiàn)象，進(jìn)而使得企業(yè)研發(fā)成本增加或浪費(fèi)。如某生物制藥企業(yè)在進(jìn)行某類藥品研發(fā)前，缺少全面深入地開展市場調(diào)查，研發(fā)項(xiàng)目沒有跟實(shí)際市場相結(jié)合，一味地進(jìn)行研發(fā)，研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化之間存在不確定性、相應(yīng)的研發(fā)預(yù)算與實(shí)際支出存在較大的差異，給企業(yè)帶來一定的經(jīng)濟(jì)效益損失，研發(fā)費(fèi)用預(yù)算合理性有待提高。
（二）采購環(huán)節(jié)成本支出較高
生物制藥企業(yè)生產(chǎn)的藥品種類呈現(xiàn)多元化、多樣化特性，因此，企業(yè)在頌備生產(chǎn)環(huán)節(jié)中就需要采購大量、多種類的原材料，而采購流程的復(fù)雜性使得部分生物制藥企業(yè)采購環(huán)節(jié)的成本控制沒有達(dá)到預(yù)期的目的。如某生物制藥企業(yè)在原材料采購中主要使用分散采購的模式，再加上采購專員缺少對比分析原材料的市場價格，弱化了采購人員對材料價格的管理與控制。同時，分散采購本身就存在一定的不足，使用分散采購法會直接增加企業(yè)原材料采購次數(shù)，商務(wù)談判的優(yōu)勢降低，這樣會造成企業(yè)采購成本的增加。
（三）質(zhì)量成本控制力度不足
在生物制藥企業(yè)成本控制環(huán)節(jié)中，質(zhì)量成本占據(jù)著重要地位，加強(qiáng)質(zhì)量成本控制既有利于企業(yè)保證產(chǎn)品質(zhì)量，又有利于企業(yè)降低成本支出，進(jìn)而獲取更大化的經(jīng)濟(jì)利益。目前，我國大部分生物制藥企業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量成本管理的重要性認(rèn)知不足，成本控制與企業(yè)既定戰(zhàn)略目標(biāo)的融合程度不足，仍舊只是停留在簡單的生產(chǎn)成本控制，弱化成本控制與管理作用，導(dǎo)致企業(yè)內(nèi)、外部質(zhì)量成本增加，從而給企業(yè)造成一系列的經(jīng)濟(jì)損失。
（四）信息化建設(shè)滯后
生物制藥企業(yè)成本管理的信息化建設(shè)滯后具體表現(xiàn)為以下兩點(diǎn)：一是在傳遞生產(chǎn)加工信息中，由于傳遞信息的不完善、精準(zhǔn)性較低等因素使得企業(yè)成本費(fèi)用歸集與分?jǐn)偛缓侠恚缟形磳Ξa(chǎn)品生產(chǎn)原材料的領(lǐng)用設(shè)置一定的標(biāo)準(zhǔn)，原材料出入庫尚未精準(zhǔn)的錄入ERP庫存，導(dǎo)致賬實(shí)不符，原材料使用效率低下甚至產(chǎn)生大量浪費(fèi)；二是生物制藥企業(yè)庫存動態(tài)信息管理水平較為低下，各環(huán)節(jié)銜接不足，信息整合滯后凸顯，進(jìn)而削弱了成本管理實(shí)施力度。
三、生物制藥企業(yè)成本管理控制措施
（一）加大產(chǎn)品研發(fā)投入，合理預(yù)算成本
1. 加大研發(fā)投入、引入高精尖人才。
研發(fā)創(chuàng)新是生物制藥企業(yè)在激烈化市場背景下實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的核心要素，隨著中國創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展，以及現(xiàn)行的上市制度的拓寬，國內(nèi)藥企自主研發(fā)會逐步替代以仿制藥為主的新藥開發(fā)模式。國家也不斷通過加大新藥研發(fā)重大專項(xiàng)補(bǔ)貼、研發(fā)支出加計(jì)扣除和稅收返還補(bǔ)貼等優(yōu)惠政策來支持企業(yè)開展研發(fā)項(xiàng)目，因此，我國醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)在研發(fā)上的投入力度也在不斷加強(qiáng)。科創(chuàng)板、港股18A等對生物制藥企業(yè)的IPO給出更有利的IPO條款，近幾年更多的風(fēng)險投資資本也投入了生物制藥企業(yè)。生物制藥企業(yè)在進(jìn)行研發(fā)投入時一方面以行業(yè)投入標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，與其盡量保持持平或略高的狀態(tài)，另一方面生物制藥企業(yè)應(yīng)不斷完善內(nèi)部福利機(jī)制、獎懲機(jī)制、晉升機(jī)制等薪酬福利模式，提升企業(yè)準(zhǔn)入門檻，吸引更多高精尖研發(fā)人才，助力企業(yè)打造高水準(zhǔn)、高能力的藥物研發(fā)、藥物制劑、藥物制備工藝研發(fā)團(tuán)隊(duì)。
2. 加強(qiáng)研發(fā)成本控制。
生物制藥企業(yè)在加大研發(fā)投入的過程中，需要注重就研發(fā)成本進(jìn)行全面預(yù)算管理，在預(yù)算階段采用增量預(yù)算、零基預(yù)算等相結(jié)合的方式，個別項(xiàng)目或費(fèi)用一方面以上年度的研發(fā)費(fèi)用為依據(jù)和基礎(chǔ)，結(jié)合企業(yè)的實(shí)際情況進(jìn)行預(yù)算，另一方面對有些新項(xiàng)目或個別費(fèi)用采用零基預(yù)算的方式，做好事前各研發(fā)項(xiàng)目的預(yù)算為企業(yè)獲取經(jīng)濟(jì)效益夯實(shí)基礎(chǔ)。同時加大事中控制降低研發(fā)環(huán)節(jié)的各類風(fēng)險并進(jìn)行有效的事后分析，有效結(jié)合費(fèi)用預(yù)算與績效管理模式，并就研發(fā)費(fèi)用制定具體的科目明細(xì)差異分析表，分析預(yù)算與實(shí)際執(zhí)行存在的問題與原因，并針對性的進(jìn)行成本支出的調(diào)整和控制。
（二）完善采購環(huán)節(jié)成本控制方案
目前，我國大部分生物制藥企業(yè)在采購環(huán)節(jié)都存在著較為嚴(yán)重的浪費(fèi)現(xiàn)象，對采購環(huán)節(jié)實(shí)施成本管理有利于企業(yè)降低采購成本。一是生物制藥企業(yè)應(yīng)制定嚴(yán)格的采購成本控制規(guī)范，可以借用多渠道、多方式的`采購模式，提升采購的規(guī)范性與效率。如某生物制藥企業(yè)引入EOQ經(jīng)濟(jì)訂貨量模型，能夠準(zhǔn)確計(jì)算出各類原材料的實(shí)際需求量，并以此為基礎(chǔ)通過不斷的優(yōu)化采購規(guī)劃、供應(yīng)商送樣、樣品檢測、收貸等采購流程；二是生物制藥企業(yè)應(yīng)用EOQ模型，計(jì)算出企業(yè)的安全庫存與經(jīng)濟(jì)的采購量、選擇最優(yōu)的采購時點(diǎn)有利于加強(qiáng)采購成本控制，減少采購次數(shù)，有效規(guī)避甚至是杜絕各種無效采購行為，進(jìn)而降低企業(yè)原材料采購成本；三是生物制藥企業(yè)應(yīng)建立健全信譽(yù)評價機(jī)制，并持續(xù)性進(jìn)行原材料供應(yīng)商信息的更新與優(yōu)化，為企業(yè)選取優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商展開合作，同時為獲取質(zhì)量高、價格優(yōu)的原材料提供數(shù)據(jù)保障[3]。
（三）建立產(chǎn)品質(zhì)量成本控制流程
生物制藥企業(yè)應(yīng)就質(zhì)量成本控制制定完善的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系，注重質(zhì)量成本的預(yù)防性支出，從而減少內(nèi)、外部質(zhì)量成本損失，如檢測程序，嚴(yán)格按照產(chǎn)品質(zhì)量檢測程序?qū)Ξa(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行全過程的質(zhì)量檢測，強(qiáng)化質(zhì)量把控力度，加強(qiáng)員工培訓(xùn)等保證產(chǎn)品質(zhì)量。同時，對一些因質(zhì)量不符合國家審查規(guī)定，而被退回重新進(jìn)行加工處理的產(chǎn)品，生物制藥企業(yè)應(yīng)做好經(jīng)驗(yàn)總結(jié)，針對性的就生產(chǎn)或研發(fā)環(huán)節(jié)存在的問題進(jìn)行整改。此外，生物制藥企業(yè)應(yīng)在與客戶簽訂產(chǎn)品訂單時同時簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，以相關(guān)要求嚴(yán)格進(jìn)行產(chǎn)品的生產(chǎn)與質(zhì)量檢測，有效減少甚至是規(guī)避因產(chǎn)品質(zhì)量問題而給企業(yè)帶來的諸多經(jīng)濟(jì)損失。
（四）實(shí)施成本控制的信息化管理
伴隨著信息技術(shù)在各行各業(yè)的應(yīng)用與普及，信息技術(shù)已成為眾多企業(yè)實(shí)現(xiàn)提升企業(yè)管理的重要方向與舉措。生物制藥企業(yè)為了實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的需求，必須不斷引入落實(shí)新技術(shù)，在企業(yè)信息化管理體系中引入ERP信息，能夠有效提升內(nèi)外部信息的交流溝通傳遞效率，助力企業(yè)信息共享目標(biāo)實(shí)現(xiàn)，有利于企業(yè)進(jìn)一步優(yōu)化和完善企業(yè)信息化管理，采用科學(xué)化的管理模式進(jìn)行成本控制，進(jìn)而提升成本管理水平。特別是生產(chǎn)型制藥企業(yè)應(yīng)在庫存管理中引入ERP信息，以ERP中采購、庫存管理、銷售管理等ERP模塊相結(jié)合的方式為手段，通過ERP自動化生成數(shù)據(jù)報告，并加強(qiáng)實(shí)物產(chǎn)品與原材料的分類管理，有利于企業(yè)庫存管理水平的持續(xù)性提升，減少人資浪費(fèi)、提升公司供應(yīng)鏈的管理，進(jìn)而降低成本支出。
四、結(jié)束語
綜上所述，隨著經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，國家醫(yī)藥的改革、生物制藥企業(yè)一方面面臨著行業(yè)的快速發(fā)展機(jī)會，同時也面臨著日益加深的企業(yè)競爭壓力，企業(yè)成本管理是企業(yè)提升核心競爭力以及滿足公司戰(zhàn)略發(fā)展需求的重要手段。目前，生物制藥企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)、原材料采購、質(zhì)量成本以及信息化建設(shè)等多個層面都存在著較多問題，阻礙著企業(yè)提升成本管理的效率與企業(yè)的發(fā)展。因此，生物制藥企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)產(chǎn)品研發(fā)環(huán)節(jié)的成本控制，注重高精尖人才的引入與培養(yǎng)，以及預(yù)算管理的全面落實(shí)；還應(yīng)注重原材料采購環(huán)節(jié)的成本管控，降低采購成本，減少經(jīng)濟(jì)損失；此外，企業(yè)還應(yīng)注重質(zhì)量成本控制，在保證產(chǎn)品高質(zhì)量的同時降低成本，助力企業(yè)實(shí)現(xiàn)降本增效目標(biāo)。
參考文獻(xiàn)
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[3]稅科英制藥企業(yè)成本管理的重要性、現(xiàn)狀及控制措施[J].大眾投資指南2018(09).
;自己寫的話寫動植物提取的比較簡單些，提取一般就是水提醇沉法，純度更高的話經(jīng)過膜過濾就行了。在通過你的實(shí)驗(yàn)很容易，在進(jìn)一步結(jié)合生產(chǎn)（大批量生產(chǎn)）部分工藝稍作改進(jìn)。通過這幾個方面就行了，很容易寫夠字?jǐn)?shù)的。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)近年來引起世界各國的高度重視，我國也把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為重點(diǎn)發(fā)展的支柱性產(chǎn)業(yè)，從政策和規(guī)劃上積極進(jìn)行扶持。下面是我為大家整理的生物醫(yī)藥論文，供大家參考。
生物醫(yī)藥論文篇一合成生物學(xué)在醫(yī)藥中的應(yīng)用
生物醫(yī)藥論文摘要
摘 要：合成生物學(xué)是在項(xiàng)目學(xué)理論的帶領(lǐng)下，對天然生物體系從頭開展策劃以及整改。并且策劃同時制造新的生物部件、模式以及體系的全新科目。合成生物學(xué)是自然科目前進(jìn)到一定程度形成的新學(xué)科，同時在醫(yī)藥方面已獲取了明顯的成就。文章綜合講述了在項(xiàng)目細(xì)胞使用合成生物科目方式研究出了能夠抵抗瘧病的治理藥物的前身青蒿二烯，抵抗癌癥的藥物前身紫杉二烯，還有脂肪醇、酸以及高級醇的生成方式等探索進(jìn)步。除此之外，有的關(guān)鍵的合成生物學(xué)有關(guān)措施，在很大程度上加快了項(xiàng)目細(xì)胞的重新組合以及演化，為建筑運(yùn)用于制造范疇的新效用細(xì)胞供應(yīng)便利適用的東西。
生物醫(yī)藥論文內(nèi)容
關(guān)鍵詞：合成生物學(xué);基因模塊;醫(yī)藥
引言
最近幾年，合成生物學(xué)發(fā)展的速度有了很大程度的提升，慢慢的造就了特征明顯的探索實(shí)質(zhì)以及運(yùn)用范疇。其探索實(shí)施關(guān)鍵包含：(1)新生物原件、構(gòu)件以及體系的策劃和建筑。(2)對現(xiàn)在擁有的、自然的生物體系開展從新策劃。二零零九年美國醫(yī)學(xué)部門的帶領(lǐng)下組建了一支由十二支社會各界學(xué)士構(gòu)成的IDR小組，研究合成生物科目的前進(jìn)朝向以及多科目交叉狀況。認(rèn)為合成生物棚鬧科目是集電腦、物理、工程以及生物等科目一起進(jìn)行研究交叉的科目，能夠經(jīng)過重組生物運(yùn)用在環(huán)境、藥物、民眾健康、資源等部分。
合成生物科目是項(xiàng)目學(xué)以及生物科目一起前進(jìn)到一定程度形成的。人類鏈旅罩基因體和很多形式的生物基因體測定未知序列的完成，還有很多的后基因體作業(yè)，促進(jìn)累計(jì)的生物學(xué)資料出現(xiàn)了天文級。但是，現(xiàn)在擁有的資料挖掘當(dāng)時依舊限制于對生命特征的深層探索，很難對生命的內(nèi)在工作樣式開展探索分析。合成生物科目就在這種環(huán)境下形成，經(jīng)過從下到上的建筑生命行為，按照其獨(dú)具的角度解釋生命，為理性策劃以及革新生命供應(yīng)了基礎(chǔ)。最近幾年，基因體測定未知序列以及合成單位已經(jīng)在全球范疇內(nèi)普遍建立，供應(yīng)品質(zhì)優(yōu)、價格低的服務(wù)。優(yōu)異的基因體測定未知序列以及合成措施推動合成生物科目策劃新生命組合以及建筑功效細(xì)胞更簡單。
最關(guān)鍵的是，人類身體健康情況、資源、條件等范疇的巨大需要也推動著合成生物科目的快速前進(jìn)。把基因部件按照項(xiàng)目的需求，有機(jī)從新組建整合在一起，就出現(xiàn)了效用基因模式。在加上對現(xiàn)在已經(jīng)擁有的生物網(wǎng)絡(luò)的使用，并且引進(jìn)新的效用基因模式，表明天然細(xì)胞不可以合成的物品，在合成部分已經(jīng)有了很大程度的前進(jìn)。現(xiàn)在我們解析一下在藥物范疇內(nèi)使用的合成生物科目
1 青蒿二烯的生物合成
杰伊?科斯林在項(xiàng)目細(xì)胞中制造出抵抗瘧疾的前身青蒿二烯的探索作業(yè)實(shí)在經(jīng)典。在產(chǎn)生青蒿二烯合成方式的重要新基因資料后，科斯林團(tuán)隊(duì)在二零零三年在大腸桿菌中勝利的研究出了制造青蒿二烯的另一種方式。這種合成方式劃分為兩種形式。第一種形式是鎮(zhèn)基在Acetyl-CoA為出發(fā)點(diǎn)，通過甲瓦龍酸來制造IPP。這就擺脫了大腸桿菌本來的G3P以及乙酰甲酸為前身制造的異戊二烯焦磷酸方式，能夠使細(xì)胞代謝經(jīng)過新方式形成異戊二烯焦磷酸分子，為下游制造方式供應(yīng)足夠多的底物分子。第二個形式就是從C5的異戊二烯焦磷酸為出發(fā)點(diǎn)，通過異戊二烯鏈拉長方式形成C15的FPP，最后在ADS酶的功用下制造青蒿二烯，最高形成量能夠達(dá)到一百二十二毫克每升。上下游模式都是來源于真核生物中的代謝方式，把其密碼改善同時從新構(gòu)筑在原核生物大腸桿菌內(nèi)，同時勝利制造想要得到的物品，開拓了制造生物的新方式。
2006年，Keasling小組又以酵母菌為宿主，通過對內(nèi)源的乙酰輔酶A到FPP途徑的關(guān)鍵基因進(jìn)行上調(diào)或下調(diào)，同時引入基因優(yōu)化過的外源模塊，成功實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)物青蒿二烯產(chǎn)量的穩(wěn)步提高。對內(nèi)源基因上調(diào)的方式有兩種，其一是增加基因拷貝數(shù)，如tHMGR酶的基因，其二是通過轉(zhuǎn)錄因子來上調(diào)基因表達(dá)量，如ERG系列的基因。對內(nèi)源基因的下調(diào)則是采用基因敲除的方法。通過對合成路徑涉及基因的一系列微調(diào)，使產(chǎn)量達(dá)到153mg?L-1，是以往報道的二烯類分子產(chǎn)量的500倍。
在此基礎(chǔ)上，研究小組又設(shè)計(jì)了人工蛋白支架(synthetic protein scaffolds)，對大腸桿菌內(nèi)已構(gòu)建的上游模塊：從乙酰輔酶A到甲羥戊酸的合成途徑進(jìn)行了優(yōu)化。三個反應(yīng)酶AtoB，HMGS，tHMGR通過蛋白支架以不同分子數(shù)比例捆綁在一起發(fā)揮作用，解決了中間代謝物積累造成的合成效率降低以及對宿主的毒副作用問題。具體機(jī)理是將高等動物細(xì)胞中的配體受體作用關(guān)系引入到大腸桿菌中，將配體分子的基因序列與模塊中的反應(yīng)酶基因融合表達(dá)，從而將受體分子以不同分子數(shù)連成一串，構(gòu)成柔性支架。由于腳手架內(nèi)各個受體分子間由一定長度的多肽連接，就避免了因多個配體受體結(jié)合造成的空間位阻問題。在反復(fù)實(shí)驗(yàn)與調(diào)試后，研究小組發(fā)現(xiàn)三個酶分子以1：2：2的比例連在一起作用效果最強(qiáng)，產(chǎn)量達(dá)初始值的77倍，約5mmol?I-1(740mg?L-1)。
隨著后期工業(yè)化發(fā)酵，研究小組又發(fā)現(xiàn)來自酵母的外源基因HMGS和tHMGR表達(dá)的酶不足以平衡外源代謝流，成為瓶頸反應(yīng)。他們以金黃葡萄菌中的相關(guān)酶基因進(jìn)行替換后，青蒿二烯產(chǎn)量立刻增加一倍。通過與工業(yè)發(fā)酵過程優(yōu)化的結(jié)合，作為工業(yè)產(chǎn)品的青蒿二烯最終產(chǎn)量高達(dá)27.4g?L-1。合成生物學(xué)成功用于重要藥物的合成，引起了廣泛關(guān)注。
2 紫杉二烯的生物合成
Gregory Stephanopoulos的科研組織在二零一零年時在大腸桿菌中勝利完成了抵抗癌癥藥物的前身紫杉二烯物質(zhì)的合成。這是在這個科研小組在萜類生物代謝方法和大腸桿菌細(xì)胞細(xì)微調(diào)節(jié)的長時間探索中獲取的成效。科學(xué)組織把內(nèi)在的過氧化二碳酸二異丙酯合成方式定位上游模式，把之后合成紫杉二烯的方式定位成下游模式，其作業(yè)也關(guān)鍵聚合在怎樣對上下游模式開展微調(diào)。因?yàn)榧偃缰活櫳嫌危隙〞?dǎo)致中間代謝物的消耗，并且形成中間障礙;但是如果下游經(jīng)過量太多就會浪費(fèi)很多的酶分子，增加了細(xì)胞表述負(fù)荷。
研究小組采用改變質(zhì)粒拷貝數(shù)和啟動子強(qiáng)度的方法對上下游通量的比例進(jìn)行了微調(diào)。通過對已有文獻(xiàn)的整合以及自己的測試工作，研究小組確定了三種質(zhì)粒pSCl01，p15A，pBR322的拷貝數(shù)分別urNorphadicnc為5，10，20，而整合入基因組中的基因拷貝數(shù)相當(dāng)于1。三種啟動子Trc，T5，T7的相對強(qiáng)度分別為1，2，5。通過這幾種質(zhì)粒和啟動子的組合，使上下游模塊的通量比例發(fā)生變化，再檢鍘含有不同通量比例的細(xì)胞內(nèi)的產(chǎn)物產(chǎn)量。在此過程中，模塊內(nèi)部基因是單順反子還是多順反子表達(dá)形式也影響產(chǎn)量變化，即多個基因是在一個啟動子后表達(dá)還是在各自的啟動子后表達(dá)。經(jīng)過一系列微調(diào)與組合后，具有最優(yōu)性狀的菌株目標(biāo)產(chǎn)物的產(chǎn)量高達(dá)(1020±80)mg?L-1，實(shí)現(xiàn)了對碳代謝流的高效利用和協(xié)調(diào)。同時，通過蛋白質(zhì)工程的手段對細(xì)胞色素P450氧化還原酶進(jìn)行改造，在工程菌中首次成功異源表達(dá)。
3 展望
合成生物科目根據(jù)項(xiàng)目學(xué)原理為指引，對現(xiàn)在擁有的、天然具備的生物體系從頭策劃以及整改，并且全力對策劃合成出新的生物部件、模式以及體系努力。特別在使用部分，合成生物科目建筑的人工生物體系能夠在制成關(guān)鍵生物品種、呵護(hù)人類身體等部分有主要的前進(jìn)空間。現(xiàn)在合成生物科目的探索成就主要使用在醫(yī)學(xué)方面，將來在別的行業(yè)范疇內(nèi)也肯定會有引人注目的成就出現(xiàn)。總而言之，合成生物科目擁有普遍的運(yùn)用前提以及強(qiáng)有力的措施撐持。
生物醫(yī)藥論文篇二我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究
生物醫(yī)藥論文摘要
【摘要】生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是由生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共同組成。本文分析了當(dāng)前國內(nèi)外生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r，分析醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中存在的問題，并且著重調(diào)查生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)及發(fā)展中存在的不足，尋找對策，在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的過程中實(shí)現(xiàn)“四個化”，促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速穩(wěn)步地發(fā)展。
生物醫(yī)藥論文內(nèi)容
【關(guān)鍵詞】生物醫(yī)藥發(fā)展對策
一、國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
1986 年我國正式實(shí)施“863 計(jì)劃”，生物技術(shù)被列為包括航空航天、信息技術(shù)等7 個高技術(shù)領(lǐng)域之首。政府在生物技術(shù)的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的過程中給予了一定的優(yōu)惠和扶持;國內(nèi)各大企業(yè)為生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)投入了大量資金;我國金融界也積極參與生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，許多有實(shí)力的公司進(jìn)行了生物技術(shù)開發(fā)，并且從金融市場融資從事生物技術(shù)研究和產(chǎn)業(yè)化。目前全球正處于生物醫(yī)藥技術(shù)大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化的開始階段，預(yù)計(jì)2020年后將進(jìn)入快速發(fā)展期，并逐步成為世界經(jīng)濟(jì)的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一。
1、產(chǎn)業(yè)政策傾力扶持，高度重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展
我國政府把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為21世紀(jì)優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)，加大對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的政策扶持與資金投入。“十五”規(guī)劃明確提出“十五” 期間醫(yī)藥的發(fā)展重點(diǎn)在于生物制藥、中藥現(xiàn)代化等。國家對生物醫(yī)藥產(chǎn)品的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售制訂了一系列扶持政策，包括對生物制藥企業(yè)實(shí)行多方面稅收優(yōu)惠、延長產(chǎn)品保護(hù)期和提供研發(fā)資金支持等。同時， 國家為加強(qiáng)行業(yè)管理，對生物醫(yī)藥產(chǎn)品的研制和生產(chǎn)采取嚴(yán)格的審批程序，并針對重復(fù)建設(shè)嚴(yán)重這一情況，對部分生物醫(yī)藥產(chǎn)品的項(xiàng)目審批采取了限制家數(shù)的措施，以確保新藥的市場獨(dú)占權(quán)和合理的利潤回報，鼓勵新藥的研制。2007年國家發(fā)改委公布了《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十一五” 規(guī)劃》，該《規(guī)劃》在組織領(lǐng)導(dǎo)、產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新體系、人才隊(duì)伍、投入、稅收優(yōu)惠政策、市場環(huán)境等方面制定了相關(guān)政策措施保障生物產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展， 因而對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展意義重大。
2、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程明顯加快，投資規(guī)模與市場規(guī)模迅速擴(kuò)張
自20世紀(jì)80年代中期以來，在國家以及地方各級政府政策的大力支持下，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在我國蓬勃發(fā)展，國家經(jīng)貿(mào)委的有關(guān)資料顯示：1998年以前，我國對生物醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)的總投資累計(jì)約為40億元，自1999年開始，國家明顯加大了對生物醫(yī)藥的投入力度，平均每年達(dá)20億元左右，2003年這一投入達(dá)到60億元，極大地促進(jìn)了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)優(yōu)惠政策的作用下，國內(nèi)一些生物醫(yī)藥企業(yè)通過自有資金和銀行貸款兩種渠道獲得了大量的資金，用于研發(fā)新產(chǎn)品。目前我國從事生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)和相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)的公司、大學(xué)和科研院所達(dá)600余家，其中注冊的生物醫(yī)藥公司有200余家，具備生產(chǎn)能力的有60余家(其中的48家已取得生產(chǎn)基因工程藥物試產(chǎn)或生產(chǎn)批文)。
3、初步形成了以上海張江，北京中關(guān)村等為代表的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群
在生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展的浪潮推動下，經(jīng)過多年的發(fā)展和市場競爭，加上政府不失時機(jī)地加以引導(dǎo)，我國生物技術(shù)、人才、資金密集的區(qū)域，已逐步形成了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)，由此形成了比較完善的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈和產(chǎn)業(yè)集群。如由羅氏、葛蘭素一史克、先鋒藥業(yè)等40多個國內(nèi)外一流藥廠組成的側(cè)重于基因研究，化合物篩選和新藥開發(fā)的張江藥谷產(chǎn)業(yè)集群;擁有諾和諾德制藥公司和8個生物科技國家863項(xiàng)目的北京中關(guān)村生命科學(xué)園區(qū);側(cè)重于生物制藥、特別是遺傳工程藥學(xué)的深圳生命科學(xué)園區(qū)等。這些產(chǎn)業(yè)集群聚集了包括生物公司、研究、技術(shù)轉(zhuǎn)移中心、銀行、投資、服務(wù)等在內(nèi)的大量機(jī)構(gòu)，初步形成了產(chǎn)業(yè)群體(藥廠)，研究開發(fā)、孵化創(chuàng)新、教育培訓(xùn)、專業(yè)服務(wù)、風(fēng)險投資6個模塊組成的良好的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)環(huán)境，對擴(kuò)大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模、增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)競爭力作出了重要貢獻(xiàn)。
二、國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)存在問題
1、投資模式不利于生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展
國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)巨大的經(jīng)濟(jì)效益來源于創(chuàng)新，發(fā)達(dá)國家現(xiàn)代生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)都擁有自己實(shí)力雄厚的研究機(jī)構(gòu)，通常每年投入的經(jīng)費(fèi)占全部銷售額的10%一20%，而美國每年用于研究開發(fā)生物藥品的投人占總投資額的 60%～70%。每個大型醫(yī)藥公司都有自己“拳頭產(chǎn)品”，單個產(chǎn)品的年銷售額就可達(dá)十億至幾十億多元。公司擁有這些產(chǎn)品的知識產(chǎn)權(quán)，國家給予專利保護(hù)，產(chǎn)占可以在10 年或更長時間內(nèi)獨(dú)占市場，一個產(chǎn)品就可贏得豐厚的利潤，再從利潤中拿出巨額資金投入研究開發(fā)新的具有知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物，周而復(fù)始形成良性循環(huán)。
從美國生物制藥發(fā)展模式來看，技術(shù)力量雄厚的專家型小生物技術(shù)公司進(jìn)行技術(shù)開發(fā)與創(chuàng)新，大制藥公司通過戰(zhàn)略聯(lián)盟實(shí)現(xiàn)生物技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化，風(fēng)險投資為生物技術(shù)開發(fā)提供資金支持，這三種力量的有機(jī)結(jié)合是生物制藥產(chǎn)業(yè)良性發(fā)展的關(guān)鍵。而從目前我國生物制藥產(chǎn)業(yè)模式來看，主要通過購買技術(shù)實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)，風(fēng)險投資機(jī)制不足且資金太少，另外技術(shù)創(chuàng)新力量薄弱。因此，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)很難形成氣候。
我國的醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模小而分散，大多不具備技術(shù)開發(fā)與創(chuàng)新能力，生產(chǎn)的產(chǎn)品基本是引起仿制產(chǎn)品，重復(fù)開發(fā)投資現(xiàn)象也非常嚴(yán)重，惡性性竟?fàn)幈厝粠硇б娴拖碌臓顩r。我國藥品進(jìn)口額呈逐年上升趨勢，三資企業(yè)產(chǎn)品銷售額也在逐年增長，一份國外研究報告中指出：“如果政府不干預(yù)，中國的醫(yī)藥市場將在5 年內(nèi)完全被國際醫(yī)藥大公司操縱。”
2、低水平重復(fù)研究、重復(fù)建設(shè)嚴(yán)重，市場競爭非常激烈
生物技術(shù)產(chǎn)品的廣闊前景和豐厚收益吸引了國內(nèi)眾多企業(yè)加人開發(fā)，但其中多數(shù)是仿制國外的，品種少，廠家多，在同一水平上重復(fù)建設(shè)投資。例如，研制rhuG—CSF 的就有18 家公司。據(jù)統(tǒng)計(jì)，僅1996-1998年，獲衛(wèi)生部新藥批準(zhǔn)文號的廠家，重組人白介素一2(l—2)的有10 家，重組人促紅細(xì)胞生成素(EPO)的有10 多家。如此勢必造成資源浪費(fèi)、竟相壓價、市場混亂的局面。更由于一些企業(yè)缺少產(chǎn)品市場調(diào)查分析，造成大量產(chǎn)品堆積，以致投資價格很高的成套流水線設(shè)備利用率很低，有的年使用率低于一個月。價格戰(zhàn)反過來造成產(chǎn)品質(zhì)量下降，假劣產(chǎn)品充斥市場。消費(fèi)者對國產(chǎn)生物技術(shù)產(chǎn)品信任度低，而寧愿使用昂貴的國外進(jìn)口制品。
3、科研和產(chǎn)業(yè)脫節(jié)現(xiàn)象仍較為嚴(yán)重
在我國科研單位研究目的是為跟進(jìn)國際先進(jìn)科技的發(fā)展，研究方向過多集中于對幾個熱門品種上游技術(shù)的開發(fā)，而能夠?qū)崿F(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的項(xiàng)目很少，在國外，科研成果完成后，落到企業(yè)的研發(fā)中心進(jìn)行進(jìn)一步孵化，形成技術(shù)工藝后再規(guī)模化生產(chǎn)，在我國兩者嚴(yán)重脫節(jié)。缺少有科學(xué)頭腦的企業(yè)家和有技術(shù)開發(fā)能力的企業(yè)將研究成果轉(zhuǎn)變?yōu)樯a(chǎn)，大大阻礙了產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。
4、開拓市場能力低
由于產(chǎn)品生產(chǎn)工藝水平和經(jīng)營手段落后，國內(nèi)市場將面臨進(jìn)口藥品的沖擊。具體表現(xiàn)為：一是對國外市場開拓不夠，許多企業(yè)的市場定位不準(zhǔn);二是開發(fā)市場的投入量不足;三是生物藥品良好的臨床效果雖得到醫(yī)務(wù)人員和患者的肯定，但其售價相對偏高，消費(fèi)能力不足。因此，我國需要進(jìn)一步加大對生物制藥產(chǎn)業(yè)的資金與投術(shù)投人，并深化科研成果產(chǎn)業(yè)化的機(jī)制改革，在這一過程中，尤其要發(fā)揮資本市場和鳳險投資公司的積極作用。
三、加快我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的對策建議
我國生物技術(shù)藥物的研究和開發(fā)起步較晚，直到20世紀(jì)70年代初才開始將DNA重組技術(shù)應(yīng)用到醫(yī)學(xué)上，但國家高度重視生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展把生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)作為21世紀(jì)優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)，加大對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的政策扶持與資金投入。2006年國務(wù)院出臺的《國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展綱要(2006一2020年)》指出，未來15年，中國要在生物技術(shù)領(lǐng)域部署一批前沿技術(shù)，包括靶標(biāo)發(fā)現(xiàn)技術(shù)、動植物品種與藥物分子設(shè)計(jì)、基因操作和蛋白質(zhì)工程、基于干細(xì)胞的人體組織工程和新一代工業(yè)生物技術(shù)等。這一部署無疑為中國生物制藥的發(fā)展指明了方向。一位參與“十二五”醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)規(guī)劃的專家組成員透露：在正在制定的專項(xiàng)規(guī)劃中，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和產(chǎn)業(yè)升級將成為未來3年發(fā)展的重點(diǎn)方向。專項(xiàng)規(guī)劃把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和產(chǎn)業(yè)升級作為“十二五”醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重點(diǎn)，要求追蹤生物醫(yī)藥前沿技術(shù)，占領(lǐng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)制高點(diǎn)。
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生物制藥中真空冷凍干燥技術(shù)的應(yīng)用論文
無論是在學(xué)習(xí)還是在工作中，大家都經(jīng)常看到論文的身影吧，通過論文寫作可以培養(yǎng)我們獨(dú)立思考和創(chuàng)新的能力。還是對論文一籌莫展嗎？以下是我收集整理的生物制藥中真空冷凍干燥技術(shù)的應(yīng)用論文，僅供參考，歡迎大家閱讀。
摘要：
隨著我國經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，社會的進(jìn)步，科學(xué)技術(shù)水平的提升，真空冷凍干燥技術(shù)的歷脊物相關(guān)問題也漸漸引起了人們的重視。生物制藥產(chǎn)業(yè)在我國整體經(jīng)濟(jì)市場體系中占據(jù)著重要的位置，然而從現(xiàn)有的技術(shù)手段來看，一些生物制藥廠家并沒有合理地進(jìn)行創(chuàng)新，仍然沿用傳統(tǒng)技術(shù)，導(dǎo)致技術(shù)無法滿足現(xiàn)實(shí)需求，所以應(yīng)嘗試在生物制藥的過程中對真空冷凍干燥技術(shù)進(jìn)行合理應(yīng)用。據(jù)此，文野野章分析了真空冷凍干燥技術(shù)在生物制藥方面的運(yùn)用問題，希望能夠?qū)ΜF(xiàn)實(shí)有所裨益。
關(guān)鍵詞：
真空冷凍干燥技術(shù);生物制藥;發(fā)展;
前言
在生物制藥的過程當(dāng)中，有必要對真空冷凍干燥技術(shù)進(jìn)行合理運(yùn)用，因?yàn)檎婵绽鋬龈稍锛夹g(shù)本身具備著一定的創(chuàng)新價值，無論是在技術(shù)高度方面還是在技術(shù)實(shí)效方面都要超過傳統(tǒng)的技術(shù)。生物制藥在我國的整體發(fā)展體系中可以說十分重要，尤其是在未來的發(fā)展過程中，只有保證生物制藥的質(zhì)量與效率才能夠不斷縮小我國與發(fā)達(dá)國家的差距，因此應(yīng)合理分析真空冷凍干燥技術(shù)在生物制藥方面的運(yùn)用問題。本文對這一問題進(jìn)行了分析與研究，具備較強(qiáng)的現(xiàn)實(shí)意義。
1、真空冷凍干燥技術(shù)的基本概念
想要對整體問題進(jìn)行研究，就必須要在一定程度上明確真空冷凍干燥技術(shù)的基本概念。對于真空冷凍干燥技術(shù)而言，其具備創(chuàng)新性，不僅僅能夠利用低溫的具體條件來對藥品進(jìn)行凍結(jié)處理，同時還能夠?qū)φ婵諢o菌環(huán)境進(jìn)行創(chuàng)設(shè)，在真空無菌環(huán)境的具體條件下，對藥品進(jìn)行升華、干燥處理、毫無疑問，升華的過程較為復(fù)雜，但只有通過升華才可以對藥品中的基本水分進(jìn)行去除，達(dá)成最終目的，之后對藥品進(jìn)行解析干燥處理。歸結(jié)起來，無論是去除水還是結(jié)合水都需要完全的包括在整體工作的范疇當(dāng)中。
在多個學(xué)科領(lǐng)域當(dāng)中，真空冷凍干燥技術(shù)都能夠得到合理的應(yīng)用，包括物理學(xué)及生物學(xué)等等，只有保證藥品穩(wěn)定性，才可以更好地激發(fā)藥物細(xì)胞活性，不斷促進(jìn)其合理發(fā)展。除此之外，通過真空冷凍干燥技術(shù)的應(yīng)用，可以保證液體藥品不受到環(huán)境的具體影響，尤其是在對液體藥品進(jìn)行稀釋之后，就可以在保證其穩(wěn)定性的基礎(chǔ)上降低環(huán)境污染的幾率，不斷延長藥品的保存期，對藥品的具體品質(zhì)進(jìn)行提升。總而言之，在現(xiàn)有的生物制藥行業(yè)中，真空冷凍干燥技術(shù)的應(yīng)用較為廣泛，以上所述，基本就是真空冷凍干燥技術(shù)的概念。
2、真空冷凍干燥技術(shù)在生物制藥方面的運(yùn)用價值
在對整體問題進(jìn)行研究前還有必要明確真空冷凍干燥技術(shù)在生物制藥方面的運(yùn)用價值。所謂運(yùn)用價值，也可以理解為真空冷凍干燥技術(shù)的優(yōu)勢，正如前文所說，從現(xiàn)有的技術(shù)手段來看，一些生物制藥廠家并沒有合理地進(jìn)行創(chuàng)新，仍然肢液沿用傳統(tǒng)技術(shù)，導(dǎo)致技術(shù)無法滿足現(xiàn)實(shí)需求，所以應(yīng)嘗試在生物制藥的過程中對真空冷凍干燥技術(shù)進(jìn)行合理應(yīng)用，可見真空冷凍干燥技術(shù)具有傳統(tǒng)技術(shù)不具備的具體優(yōu)勢。
傳統(tǒng)的干燥技術(shù)存在著十分明顯的應(yīng)用缺陷，而應(yīng)用真空冷凍干燥技術(shù)則可以對產(chǎn)品的干燥效果進(jìn)行提高，在傳統(tǒng)技術(shù)無法保證產(chǎn)品處理質(zhì)量的情況下，真空冷凍干燥技術(shù)的優(yōu)勢也就得以體現(xiàn)。由于常規(guī)的干燥技術(shù)在應(yīng)用過程中往往會導(dǎo)致藥品出現(xiàn)破損的情況，而對真空冷凍干燥技術(shù)進(jìn)行運(yùn)用則可以對氣體進(jìn)行升華，不會產(chǎn)生對物料的破壞，進(jìn)而產(chǎn)生對生物結(jié)構(gòu)的保護(hù)作用。
在對真空冷凍干燥技術(shù)進(jìn)行應(yīng)用的過程中，對具體環(huán)境存在著一定程度上的要求，所以真空冷凍干燥技術(shù)的應(yīng)用不會對藥品產(chǎn)生具體的污染，也不會出現(xiàn)雜質(zhì)，有利于對藥品進(jìn)行更高效率的運(yùn)輸。真空冷凍干燥技術(shù)能夠大幅度提升藥品干燥的具體效果，同時也有利于提升藥品處理的順利程度。
在真空環(huán)境下，真空冷凍干燥技術(shù)能夠得到合理應(yīng)用，可以避免藥品處理過程受到外界因素的影響，最大程度地減少雜質(zhì)。在對藥品進(jìn)行運(yùn)輸時，應(yīng)用真空冷凍干燥技術(shù)后也可以較好的節(jié)約成本，由于藥品的具體細(xì)胞活性得以保留，所以藥品成品的具體質(zhì)量也能得到提升。
在相對較低的溫度下，真空冷凍干燥技術(shù)能夠得到應(yīng)用，不僅僅不會對蛋白質(zhì)的具體成分產(chǎn)生影響，同時還可以減少對周邊環(huán)境的污染，能夠較好地保證藥品材料的完整性。以上所述，基本就是真空冷凍干燥技術(shù)在生物制藥方面的運(yùn)用價值。
3、真空冷凍干燥技術(shù)在生物制藥方面的運(yùn)用措施
3.1、真空冷凍干燥技術(shù)在生物制藥預(yù)凍階段中的應(yīng)用
在生物制藥的過程當(dāng)中，預(yù)凍是十分重要且關(guān)鍵的環(huán)節(jié)，相關(guān)人員必須要對真空冷凍干燥技術(shù)進(jìn)行合理應(yīng)用，尤其是在這一步驟內(nèi)，相關(guān)工作人員不僅僅要明確原材料的具體情況，同時還需要對原材料的溫度進(jìn)行控制，如果原材料溫度不合適就會影響凍結(jié)處理的效率，會影響到后續(xù)的具體步驟。
雖然真空冷凍干燥技術(shù)相比較于傳統(tǒng)干燥技術(shù)具備明顯的優(yōu)勢，但如果工作人員操作不當(dāng)，就無法真正發(fā)揮真空冷凍干燥技術(shù)的價值，因此必須要全身心的投入到工作當(dāng)中并注意具體細(xì)節(jié)，明確原料內(nèi)部的成分凍結(jié)情況，在監(jiān)測溫度的基礎(chǔ)上保證原料凍結(jié)的完全性。凍結(jié)溫度并沒有確切的標(biāo)準(zhǔn)，不同情況下最合適的凍結(jié)溫度也存在不同，必須要將其與原料共晶點(diǎn)進(jìn)行比較，在明確雙方共同之處的情況下保證凍結(jié)處理的合理性。由于在生物制藥的具體過程中，凍結(jié)速度會影響到原料內(nèi)部的冰晶，因此為了保證整體工作的質(zhì)量與效率，就必須要對凍結(jié)時間以及具體的`凍結(jié)速度進(jìn)行嚴(yán)格控制。
3.2、真空冷凍干燥技術(shù)在生物制藥升華階段中的應(yīng)用
在生物制藥的具體升華階段，真空冷凍干燥技術(shù)同樣具備用武之地。雖然我國目前對真空冷凍干燥技術(shù)的應(yīng)用水平還不夠高，與發(fā)達(dá)國家存在著不小的差距，但在生物制藥領(lǐng)域，必須要不斷進(jìn)行實(shí)踐，不斷積累經(jīng)驗(yàn)，只有如此才能夠更好地達(dá)成最終目標(biāo)。在生物制藥的各個階段當(dāng)中，實(shí)事求是的說，最能夠體現(xiàn)真空冷凍干燥技術(shù)效果的就是升華階段。結(jié)合物料的具體情況，在對真空冷凍干燥技術(shù)進(jìn)行應(yīng)用時必須要以無水環(huán)境為基礎(chǔ)，以無水環(huán)境為核心，對原料中的冰晶需要進(jìn)行升華處理，一旦出現(xiàn)了冰晶融化的情況，相關(guān)工作人員就必須要集中注意力，因?yàn)檫@種情況的出現(xiàn)很可能影響原料處理的具體質(zhì)量。所以應(yīng)嘗試結(jié)合升華的實(shí)際情況及時調(diào)整具體的工作進(jìn)程，避免冰晶完全融化。
在升華的具體環(huán)節(jié)與步驟中還需要對冰晶周圍的具體水蒸氣進(jìn)行合理監(jiān)測，通過具備專業(yè)性特點(diǎn)的儀器來對水蒸氣的具體含量進(jìn)行測試，不僅僅需要與凍結(jié)點(diǎn)的蒸汽進(jìn)行比較，同時還需要關(guān)注不同的細(xì)節(jié)，尤其是在對真空冷凍干燥技術(shù)進(jìn)行應(yīng)用的過程中，必須要結(jié)合物料中水分的具體情況最大程度地消除水分。
升華環(huán)境對熱量存在需求，只有具備熱量支撐才能夠提升供熱氣壓的具體水平，同時具備專業(yè)能力的技術(shù)人員還需要對溫度進(jìn)行大程度的控制，在這一具體環(huán)節(jié)中，需要對物料進(jìn)行精確的分類，結(jié)合物料的具體品質(zhì)對升華時間進(jìn)行設(shè)置，能夠在提升物料干燥程度的基礎(chǔ)上解決多方面的問題。總而言之，在生物制藥的升華階段，真空冷凍干燥技術(shù)的應(yīng)用較為重要，較為必要，但目前的現(xiàn)狀并不完全合理，相關(guān)工作人員往往還沒有明確真空冷凍干燥技術(shù)在實(shí)踐中的價值與意義，對真空冷凍干燥技術(shù)的應(yīng)用方法也不夠明確，這也需要生物制藥企業(yè)在合理的情況下加強(qiáng)對工作人員的培訓(xùn)，最大程度地詮釋真空冷凍干燥技術(shù)的應(yīng)用價值。
3.3、真空冷凍干燥技術(shù)在生物制藥解析附階段的中應(yīng)用
在生物制藥的解析附階段，真空冷凍干燥技術(shù)的應(yīng)用空間較大，同時應(yīng)用難度也較大。由于在生物制藥過程中必須要對物料進(jìn)行干燥處理，所以應(yīng)用真空冷凍干燥技術(shù)可以通過升華功能對物料中的基本水分進(jìn)行蒸發(fā)，一旦出現(xiàn)縫隙就會保存水分，所以必須要消除縫隙或最大程度地減少縫隙。
部分生物制藥企業(yè)盲目追求經(jīng)濟(jì)效益，忽略了很多的細(xì)節(jié)問題，不利于提升真空冷凍干燥技術(shù)的應(yīng)用水平，也不利于保證藥品質(zhì)量，所以必須要轉(zhuǎn)變思想，樹立先進(jìn)意識，重視各類細(xì)節(jié)。為了能夠避免后續(xù)干燥處理被縫隙影響，必須要對縫隙中存在著的具體水分進(jìn)行合理處理，可通過解析附的具體優(yōu)勢來完成整體工作。
在一般情況下，物料縫隙中的具體含水量不能夠超過2%，如果能夠保持在這一數(shù)值之下，就可以達(dá)到合理標(biāo)準(zhǔn)。首先，負(fù)責(zé)應(yīng)用真空冷凍干燥技術(shù)的相關(guān)技術(shù)人員必須要深入研究解析附物料的具體溫度，除此之外，板層的溫度也需要包括在其中。由于物料的溫度會隨著區(qū)域溫度的變化而不斷發(fā)生變化，所以應(yīng)嘗試將其溫度與許可的溫度進(jìn)行比較，之后結(jié)合實(shí)際情況考慮各類問題。在解析附的具體階段，應(yīng)該對物料溫度進(jìn)行合理控制，并對板層的溫度進(jìn)行調(diào)整，合理調(diào)節(jié)干燥室的壓力。
再者，不同物料的形狀存在差別，所以解析的時間也不盡相同，除此之外，不同生物藥品的類型也存在著較大區(qū)別，所以應(yīng)通過精密的實(shí)驗(yàn)來確定生物藥品類型，在干燥處理過程中，不同生物藥品的含水量不盡相同，為了提升解析實(shí)踐，可通過適當(dāng)提高含水量的方式來完成具體工作，但必須要對凍干機(jī)板層的溫差等進(jìn)行科學(xué)控制。
4、結(jié)論
綜上所述，生物制藥在我國的整體發(fā)展體系中可以說十分重要，只有保證生物制藥的質(zhì)量與效率才能夠不斷縮小我國與發(fā)達(dá)國家的差距；真空冷凍干燥技術(shù)的應(yīng)用不會對藥品產(chǎn)生具體的污染，也不會出現(xiàn)雜質(zhì)，有利于對藥品進(jìn)行更高效率的運(yùn)輸；真空冷凍干燥技術(shù)能夠大幅度提升藥品干燥的具體效果，同時也有利于提升藥品處理的順利程度；在對具體的藥品進(jìn)行運(yùn)輸時，應(yīng)用真空冷凍干燥技術(shù)后也可以較好的節(jié)約成本，由于藥品的具體細(xì)胞活性得以保留，所以藥品成品的具體質(zhì)量也能得到提升。
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;生物制藥的研究與發(fā)展(生物技術(shù)論文)
http://www.maomaoxue.com/soft/sort010/Information-181.html
摘要：生物技術(shù)已經(jīng)深入中藥研究和開發(fā)的陪察并各個領(lǐng)域，在科技高速發(fā)展的現(xiàn)代社會里，中藥要想存在蘆跡就必須實(shí)行現(xiàn)代化，因此沒茄生物制藥在制藥行業(yè)就顯得尤為重要，而發(fā)展生物制藥將會形成一個大的趨勢
關(guān)鍵詞：生物制藥；研究；發(fā)展
Abstract：Biotechnology has been widely used in the research and development of chinese medicine on all side.In the high development of sciences,especially modern society,only by being modern,can the chinese medcine exits.So the biology pharmacy becomes more importment in the pharmsncy industry and developing biology phsrmsry will be a big trend.
Key words：biology phsrmsry; rearch; development
