一次性生物反應(yīng)器？Sartorius德國賽多利斯一次性生物反應(yīng)器有：BIOSTAT STR? & Flexsafe STR?、BIOSTAT? RM & Flexsafe? RM、BIOSTAT? RM TX & Flexsafe? RM TX 工藝袋；使用BIOSTAT STR?運(yùn)行自動(dòng)化、強(qiáng)化的預(yù)測(cè)流程。那么，一次性生物反應(yīng)器？一起來了解一下吧。
聚乙烯。一次性生物反應(yīng)袋的生物反應(yīng)器多數(shù)采用不銹鋼材質(zhì)，這類反應(yīng)器主要應(yīng)用于中量試樣或大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)，攪拌槳材質(zhì)由聚乙烯模制而成，與密封/軸承組件通過C-Flex管相連。攪拌槳是攪拌裝置中的關(guān)鍵部件，為了提供能量，并形成液體的所需的流動(dòng)狀態(tài)，達(dá)到攪拌的目的，必須有合理的結(jié)構(gòu)和足夠的強(qiáng)度。
在Sartorius德國賽多利斯官網(wǎng)（www.sartorius.com.cn）上有說明：
1、在攪拌式一次性生物反應(yīng)器 BIOSTAT? CultiBag STR 中大規(guī)模培養(yǎng) CHO 細(xì)胞；
2、BIOSTAT STR? 50L 內(nèi)基于微載體的人骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞擴(kuò)增；
3、BIOSTAT STR 生物反應(yīng)器在灌注和集中流加模式下大規(guī)模運(yùn)行；
4、在攪拌式一次性生物反應(yīng)器 BIOSTAT ? CultiBag STR 50 plus MO 中培養(yǎng)高細(xì)胞密度大腸桿菌；
探索生物反應(yīng)器的多元世界：實(shí)驗(yàn)室中的三大經(jīng)典選擇
生物反應(yīng)器，作為生物技術(shù)領(lǐng)域的基石，是模擬和放大生物功能的關(guān)鍵工具。它們猶如生物體的微型實(shí)驗(yàn)室，將酶或生物體的生化潛能轉(zhuǎn)化為實(shí)際的工業(yè)生產(chǎn)力量。從動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)到微生物發(fā)酵，每一步都依賴于精心設(shè)計(jì)的反應(yīng)器。讓我們深入探討實(shí)驗(yàn)室中常見的三種生物反應(yīng)器類型，它們分別是玻璃罐體、不銹鋼和一次性反應(yīng)器，各自擁有獨(dú)特的特性與挑戰(zhàn)。
首先，玻璃罐體反應(yīng)器，作為實(shí)驗(yàn)室研發(fā)的寵兒，其透明材質(zhì)使得觀察和操作更為直觀。玻璃的配置靈活性和耐用性使其成為動(dòng)物細(xì)胞如哺乳動(dòng)物細(xì)胞、昆蟲細(xì)胞和植物細(xì)胞的理想培養(yǎng)容器，也常用于微生物發(fā)酵。其操作簡(jiǎn)便，易于升級(jí)，是許多研究項(xiàng)目的首選。
然而，不銹鋼反應(yīng)器則是工業(yè)生產(chǎn)的主力軍，尤其是抗體藥物的生產(chǎn)。FDA批準(zhǔn)的大部分抗體藥物都源于不銹鋼反應(yīng)器，盡管其初期規(guī)模可能在10000升左右，但復(fù)雜管路和嚴(yán)格的CIP/SIP模塊要求高操作技巧。盡管不銹鋼反應(yīng)器穩(wěn)定可靠，但其高昂的初始投資和運(yùn)行成本使得一次性反應(yīng)器逐漸嶄露頭角。
一次性反應(yīng)器的革新性在于其無菌設(shè)計(jì)，降低了清潔和滅菌的繁瑣，如Shire公司的VPRIV?酶制劑就采用了一次性反應(yīng)器生產(chǎn)，節(jié)省成本并縮短了生產(chǎn)周期。
生產(chǎn)規(guī)模在500L以上的一次性生物反應(yīng)器的類型只有攪拌式，此類反應(yīng)器只裝備了一些基本設(shè)備，如環(huán)形通氣管、水平攪拌槳等，從而使其適用范圍受到一定的限制。雖然如此，一次性生物反應(yīng)器的發(fā)展前景仍十分樂觀，從而為其推廣應(yīng)用提供了條件。操作簡(jiǎn)單、適用范圍廣、生物安全性高、優(yōu)化過程簡(jiǎn)單、投入成本較低是一次性生物反應(yīng)器較為突出的優(yōu)點(diǎn)，由此促進(jìn)了它的深入發(fā)展。
一次性生物反應(yīng)器的研究集中在以下幾種類型上：搖動(dòng)式、攪拌式、波浪混合式，這些類型的生物反應(yīng)器全可以為細(xì)胞提供良好的生長(zhǎng)環(huán)境，相關(guān)試驗(yàn)結(jié)果表明，Zda細(xì)胞密度與蛋白產(chǎn)量可以達(dá)到不銹鋼生物反應(yīng)器的水平。隨著此類反應(yīng)器的不斷發(fā)展和研究的逐步深入，其培養(yǎng)規(guī)模與應(yīng)用范圍隨之進(jìn)一步擴(kuò)大，細(xì)胞株、干細(xì)胞均可用其進(jìn)行培養(yǎng)。
一次性生物反應(yīng)器的發(fā)展現(xiàn)狀：對(duì)于動(dòng)物細(xì)胞一次性生物反應(yīng)器而言，其類型的選擇主要取決于如下因素：培養(yǎng)生物量、細(xì)胞株特性等，同時(shí)，反應(yīng)器的Zda培養(yǎng)體積和流體參數(shù)、剪切力分布以及混合時(shí)間等技術(shù)指標(biāo)也同樣重要。以波浪式為例，此類反應(yīng)器具備低剪切力的特點(diǎn)，適用于對(duì)剪切力較為敏感的細(xì)胞株。
目前，生產(chǎn)規(guī)模在500L以上的一次性生物反應(yīng)器的類型只有攪拌式，此類反應(yīng)器只裝備了一些基本設(shè)備，如環(huán)形通氣管、水平攪拌槳等，從而使其適用范圍受到一定的限制。
Sartorius德國賽多利斯一次性生物反應(yīng)器有：BIOSTAT STR? & Flexsafe STR?、BIOSTAT? RM & Flexsafe? RM、BIOSTAT? RM TX & Flexsafe? RM TX 工藝袋；
使用BIOSTAT STR?運(yùn)行自動(dòng)化、強(qiáng)化的預(yù)測(cè)流程。從 12.5 L 到 2000 L,每個(gè)生物反應(yīng)器都有一個(gè)完全可擴(kuò)展的攪拌罐，并在高細(xì)胞密度、微載體和灌注等的一系列工藝中表現(xiàn)良好。Flexsafe STR? 工藝袋結(jié)合一次性、非侵入式傳感器，用于pH、DO、活性生物量監(jiān)測(cè)和在線葡萄糖和乳酸測(cè)量，確保了良好的細(xì)胞培養(yǎng)和穩(wěn)健性。
賽多利斯BIOSTAT? RM（搖擺運(yùn)動(dòng)）是一款完全符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的波浪混合式生物反應(yīng)器。它能夠與一次性的Flexsafe? RM工藝袋一起使用；這些工藝袋經(jīng)證明可用于各種不同的細(xì)胞系，包括 CHO、NS0、SF9、大腸桿菌、干細(xì)胞和CAR-T細(xì)胞。
BIOSTAT? RM TX系統(tǒng)由一個(gè)自動(dòng)控制單元和一個(gè)搖擺平臺(tái)組成，用于攪拌一次性Flexsafe? RM工藝袋。BIOSTAT? RM TX可實(shí)現(xiàn)患者特異性T細(xì)胞或其他類型免疫細(xì)胞的離體擴(kuò)增，適用于工藝開發(fā)以及相關(guān)細(xì)胞數(shù)量的擴(kuò)增。
以上就是一次性生物反應(yīng)器的全部?jī)?nèi)容，1、在攪拌式一次性生物反應(yīng)器 BIOSTATCultiBag STR 中大規(guī)模培養(yǎng) CHO 細(xì)胞；2、BIOSTAT STR50L 內(nèi)基于微載體的人骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞擴(kuò)增；3、BIOSTAT STR 生物反應(yīng)器在灌注和集中流加模式下大規(guī)模運(yùn)行；4、。
